多種維生素鈣鐵奶片 （類(lèi)別：孕婦及乳母營(yíng)養(yǎng)補(bǔ)充食品）

00001前    言

 

 

企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)按GB/T1.1《標(biāo)準(zhǔn)化工作導(dǎo)則D1部分：標(biāo)準(zhǔn)的結(jié)構(gòu)和編寫(xiě)》編寫(xiě)。

本標(biāo)準(zhǔn)由洛陽(yáng)眾康生物工程有限公司提出并起草。

本標(biāo)準(zhǔn)主要起草人：趙洪波。

 

多種維生素鈣鐵奶片

（類(lèi)別：孕婦及乳母營(yíng)養(yǎng)補(bǔ)充食品）

1范圍

本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了多種維生素鈣鐵奶片（類(lèi)別：孕婦及乳母營(yíng)養(yǎng)補(bǔ)充食品）的要求、試驗(yàn)方法、檢驗(yàn)規(guī)則、標(biāo)志、標(biāo)簽、包裝、運(yùn)輸、貯存等。

本標(biāo)準(zhǔn)適用于以山梨糖醇（添加量為50%）、碳酸鈣、乳粉、乳酸亞鐵、硬脂酸鎂、牛奶香精、維生素A（維生素A醋酸酯、阿拉伯膠、白砂糖、食用玉米淀粉）、維生素D3粉（維生素D3、變性淀粉、蔗糖、麥芽糊精、植物油、維生素C鈉、二氧化硅、生育酚）、葉酸，維生素B12（維生素B12、碳酸鈣、麥芽糊精）為原料，經(jīng)混合、壓片、包裝而制成的多種維生素鈣鐵奶片（類(lèi)別：孕婦及乳母營(yíng)養(yǎng)補(bǔ)充食品）。

2規(guī)范性引用文件

下列文件中對(duì)于本文件的應(yīng)用是必不可少的。凡是注明日期的引用文件，僅所注日期的版本適用于本文件，凡是不注日期的引用文件，其新版本（包括所有的修改單）適用于本標(biāo)準(zhǔn)。

GB/T 191        包裝儲(chǔ)運(yùn)圖示標(biāo)志

GB 2760         食品安全國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)  食品添加劑使用標(biāo)準(zhǔn)

GB 2762         食品安全國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)  食品中污染物限量

GB 4789.1       食品安全國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)  食品微生物學(xué)檢驗(yàn)   總則

GB 4789.2       食品安全國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)  食品微生物學(xué)檢驗(yàn)  菌落總數(shù)測(cè)定

GB 4789.3       食品安全國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)  食品微生物學(xué)檢驗(yàn)  大腸菌群測(cè)定

GB 4789.4       食品安全國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)  食品微生物學(xué)檢驗(yàn)  沙門(mén)氏菌檢驗(yàn)

GB 4789.10      食品安全國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)  食品微生物學(xué)檢驗(yàn)   金黃色葡萄球菌檢驗(yàn)

GB 5009.3       食品安全國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)  食品中水分的測(cè)定

GB 5009.11      食品安全國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)  食品中總砷及無(wú)機(jī)砷的測(cè)定

GB 5009.12      食品安全國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)  食品中鉛的測(cè)定

GB 5009.24      食品安全國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)  食品中黃曲霉毒素M族的測(cè)定

GB 5009.33      食品安全國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)  食品中亞硝酸鹽與硝酸鹽的測(cè)定

GB 5009.82      食品安全國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)  食品中維生素A、D、E的測(cè)定

GB 5009.90      食品安全國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)  食品中鐵的測(cè)定

GB 5009.92      食品安全國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)  食品中鈣的測(cè)定

GB 5009.211     食品安全國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)  食品中葉酸的測(cè)定

GB 5413.14      食品安全國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)  嬰幼兒食品和乳品中維生素B12的測(cè)定

GB 5749         生活飲用水衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)

GB/T 6543       運(yùn)輸包裝用單瓦楞紙箱和雙瓦楞紙箱

GB 7718         食品安全國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)  預(yù)包裝食品標(biāo)簽通則

GB 14880        食品安全國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)  食品營(yíng)養(yǎng)強(qiáng)化劑使用標(biāo)準(zhǔn)

GB 14881        食品安全國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)  食品生產(chǎn)通用衛(wèi)生規(guī)范

JF 1070         定量包裝商品凈含量計(jì)量檢驗(yàn)規(guī)則

YBB00122002     口服固體藥用高密度聚氯乙烯塑料瓶

 

3要求

3.1原料要求

3.1.1山梨糖醇應(yīng)符合GB 1886.187 《食品安全國(guó)家標(biāo)準(zhǔn) 食品添加劑 山梨糖醇和山梨糖醇液》的規(guī)定。

3.1.2碳酸鈣應(yīng)符合應(yīng)符合GB 1886.214《食品安全國(guó)家標(biāo)準(zhǔn) 食品添加劑 碳酸鈣（包括輕質(zhì)和重質(zhì)碳酸鈣）》的規(guī)定。

3.1.3乳粉應(yīng)符合《GB 19644 食品安全國(guó)家標(biāo)準(zhǔn) 乳粉》的規(guī)定。

3.1.4乳酸亞鐵應(yīng)符合《GB 1903.47 食品安全國(guó)家標(biāo)準(zhǔn) 食品營(yíng)養(yǎng)強(qiáng)化劑 乳酸亞鐵》的規(guī)定。

3.1.5硬脂酸鎂應(yīng)符合《GB 1886.91食品安全國(guó)家標(biāo)準(zhǔn) 食品添加劑 硬脂酸鎂》的規(guī)定。

3.1.6牛奶香精應(yīng)符合《GB 30616 食品安全國(guó)家標(biāo)準(zhǔn) 食品用香精》的規(guī)定。

3.1.7維生素A應(yīng)符合《GB 14750 食品安全國(guó)家標(biāo)準(zhǔn) 食品添加劑 維生素A》的規(guī)定。

3.1.8維生素D3應(yīng)符合《GB 1903.50 食品安全國(guó)家標(biāo)準(zhǔn) 食品營(yíng)養(yǎng)強(qiáng)化劑 膽鈣化醇（維生素D3）》的規(guī)定。

3.1.9葉酸應(yīng)符合《GB 5009.211 食品安全國(guó)家標(biāo)準(zhǔn) 食品中葉酸的測(cè)定》應(yīng)符合的規(guī)定。

3.1.10維生素B12應(yīng)符合應(yīng)符合《GB 1903.43 食品安全國(guó)家標(biāo)準(zhǔn) 食品營(yíng)養(yǎng)強(qiáng)化劑 氰鈷胺》的規(guī)定。

 

3.2感官要求  

感官要求應(yīng)符合表1的規(guī)定。

表1感官要求

項(xiàng)    目

要    求

檢驗(yàn)方法

外觀、色澤

應(yīng)符合相應(yīng)產(chǎn)品的外觀特性,具有正常產(chǎn)品的色澤

從混合均勻的樣品中取出50g，將內(nèi)容物倒入白瓷盤(pán)中，在室內(nèi)自然光線下觀察其外觀、性狀、色澤、雜質(zhì)，嗅其氣味，然后以溫水漱口，品嘗其滋味，并檢查有無(wú)外來(lái)雜質(zhì)

滋味、氣味

應(yīng)具有產(chǎn)品應(yīng)有的氣味和滋味,無(wú)異嗅,無(wú)異味

氣    味

應(yīng)具本品氣味，無(wú)異味

狀態(tài)

應(yīng)符合相應(yīng)產(chǎn)品的特性,無(wú)霉變,無(wú)正常視力可見(jiàn)外來(lái)異物

 

3.3理化指標(biāo)  

理化指標(biāo)應(yīng)符合表2的規(guī)定。

表2理化指標(biāo)

項(xiàng)     目

指   標(biāo)

檢驗(yàn)方法

水分，%                      ≤

5.0

GB 5009.3

砷（以As計(jì)） ，mg/kg        ≤

0.5

GB 5009.11

*鉛(以Pb計(jì))，mg/kg          ≤

0.4

GB 5009.12

硝酸鹽（以NaNO3計(jì)），mg/kg   ≤

100

GB 5009.33

亞硝酸鹽（以NaNO2計(jì)），mg/kg ≤

2

GB 5009.33

黃曲霉毒素M1，ug/kg          ≤

0.5

GB 5009.24

維生素A，mg/100g

10-17.5mg

GB 5009.82

維生素D，ug/100g

82-184.5ug

GB 5009.82

維生素B12，ug/100g

32.5-120ug

GB 5413.14

葉酸，mg/100g

3.5-10mg

GB 5009.211

鈣，g/100g

8-20g

GB 5009.92

鐵，mg/100g

320-400mg

GB 5009.90

注： *該指標(biāo)嚴(yán)于 GB 2762 的規(guī)定。

 

4.4微生物指標(biāo)  

微生物指標(biāo)應(yīng)符合表3的規(guī)定。

表3 微生物指標(biāo)

項(xiàng)   目

采樣方案a及限量

檢驗(yàn)方法

n

c

m

M

菌落總數(shù)，cfu/g      

5

2

102

5×104

GB4789.2

大腸菌群，(MPN/g)    

5

2

10

102

GB4789.3 平板計(jì)數(shù)法

沙門(mén)氏菌，CFU/25g

5

0

0/25g

—

GB 4789.4

金黃色葡萄球菌，CFU/g

5

2

10

100

GB4789.10 平板計(jì)數(shù)法

注：a 樣品的采樣及處理按 GB4789.1 執(zhí)行。

 

4.5凈含量及允許短缺量  

凈含量及允許短缺量應(yīng)符合JJF 1070的規(guī)定。

 

4.6食品生產(chǎn)加工過(guò)程的衛(wèi)生要求

應(yīng)符合GB 14881的有關(guān)規(guī)定執(zhí)行。

 

4.7其它要求

應(yīng)符合GB 2760、GB 2762、GB 2763的有關(guān)規(guī)定執(zhí)行。

5檢驗(yàn)規(guī)則

5.1原料入庫(kù)要求

原料入庫(kù)前，須索取供貨方出具的合格證明或經(jīng)企業(yè)質(zhì)檢部門(mén)檢驗(yàn)合格后方可入庫(kù)。

5.2組批

一次投料、同一班次，同一生產(chǎn)線生產(chǎn)的同一規(guī)格包裝完好產(chǎn)品為一批。

5.3抽樣

一般情況下按3‰隨機(jī)抽樣進(jìn)行檢驗(yàn)，Z低不得少于1000g。

5.4出廠檢驗(yàn)

每批產(chǎn)品出廠前均由公司檢驗(yàn)員按本標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行檢驗(yàn)合格，發(fā)給合格證方可出廠。出廠檢驗(yàn)項(xiàng)目為：依據(jù)產(chǎn)品執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的所有項(xiàng)目進(jìn)行逐批檢驗(yàn)。

5.5型式檢驗(yàn)

型式檢驗(yàn)項(xiàng)目為本標(biāo)準(zhǔn)中規(guī)定的全部技術(shù)指標(biāo)，一般情況下每年進(jìn)行一次，有下列情況之一時(shí)，亦應(yīng)進(jìn)行型式檢驗(yàn)。

a）產(chǎn)品定型投產(chǎn)時(shí)；

b）主要原料產(chǎn)地或原料供應(yīng)商有變動(dòng)時(shí)；

c）停產(chǎn)三個(gè)月以上，又恢復(fù)生產(chǎn)時(shí)；

d）質(zhì)量監(jiān)督機(jī)構(gòu)提出要求時(shí)。

5.6判定

當(dāng)檢驗(yàn)項(xiàng)目全部符合標(biāo)準(zhǔn)所規(guī)定時(shí)，則判為合格產(chǎn)品。有一項(xiàng)或一項(xiàng)以上不符合要求時(shí)，可自保留樣品中或?qū)νa(chǎn)品再次隨機(jī)抽取樣品進(jìn)行復(fù)檢，若結(jié)果均符合標(biāo)準(zhǔn)要求時(shí)，則判定該產(chǎn)品為合格產(chǎn)品，若仍有一項(xiàng)不合格時(shí)，則判定為不合格。微生物指標(biāo)不得復(fù)檢。

6標(biāo)志、標(biāo)簽、包裝、運(yùn)輸和貯存

6.1標(biāo)志、標(biāo)簽

產(chǎn)品標(biāo)志及標(biāo)簽應(yīng)符合GB/T 191和GB 7718和有關(guān)規(guī)定，標(biāo)識(shí)應(yīng)符合國(guó)家質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)檢疫總局令D123號(hào)令《食品標(biāo)識(shí)管理規(guī)定》及有關(guān)規(guī)定。應(yīng)標(biāo)明：產(chǎn)品名稱(chēng)、配料表、凈含量、生產(chǎn)廠名稱(chēng)及地址、產(chǎn)品的生產(chǎn)日期批號(hào)、保質(zhì)期、貯存方法、食用方法、產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)代號(hào)、商標(biāo)。并有防潮、防雨等標(biāo)志。

6.2包裝

產(chǎn)品的包裝產(chǎn)品所用的口服固體藥用高密度聚氯乙烯塑料瓶應(yīng)符合國(guó)家藥品包裝材料標(biāo)準(zhǔn)YBB00122002口服固體藥用高密度聚氯乙烯塑料瓶的要求規(guī)定的標(biāo)準(zhǔn)。外包裝用瓦楞紙箱包裝應(yīng)符合GB/T 6543的有關(guān)規(guī)定，包裝牢固，運(yùn)輸中不易破碎。

6.3運(yùn)輸

產(chǎn)品運(yùn)輸工具應(yīng)當(dāng)清潔衛(wèi)生。產(chǎn)品運(yùn)輸過(guò)程中應(yīng)防雨、防潮、防暴曬、防污染。搬運(yùn)裝卸應(yīng)小心輕放，避免破損污染。嚴(yán)禁與有毒、有害物質(zhì)混裝運(yùn)輸。

6.4貯存

產(chǎn)品應(yīng)貯存在干燥、通風(fēng)良好的倉(cāng)庫(kù)內(nèi)，須有防鼠臺(tái)，與地面距離≥10cm，離墻≥20cm，不得與有毒、有害、有異味易揮發(fā)、易腐蝕等物品同庫(kù)貯存。

6.5保質(zhì)期

在上述規(guī)定條件下，產(chǎn)品自生產(chǎn)之日起，保質(zhì)期24個(gè)月。

 

編制說(shuō)明

 

本標(biāo)準(zhǔn)適用于以山梨糖醇（添加量為50%）、碳酸鈣、乳粉、乳酸亞鐵、硬脂酸鎂、牛奶香精、維生素A（維生素A醋酸酯、阿拉伯膠、白砂糖、食用玉米淀粉）、維生素D3粉（維生素D3、變性淀粉、蔗糖、麥芽糊精、植物油、維生素C鈉、二氧化硅、生育酚）、葉酸，維生素B12（維生素B12、碳酸鈣、麥芽糊精）為原料，經(jīng)混合、壓片、包裝而制成的多種維生素鈣鐵奶片（類(lèi)別：孕婦及乳母營(yíng)養(yǎng)補(bǔ)充食品）。根據(jù)《中華人民共和國(guó)食品安全法》和《中華人民共和國(guó)標(biāo)準(zhǔn)化法》的規(guī)定，參照GB 24154《食品安全國(guó)家標(biāo)準(zhǔn) 運(yùn)動(dòng)營(yíng)養(yǎng)食品通則》制訂本企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)，作為組織生產(chǎn)，質(zhì)量控制和監(jiān)督檢查提供依據(jù)。

本標(biāo)準(zhǔn)中鉛指標(biāo)嚴(yán)于食品安全國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)GB 2762的規(guī)定。